ISO13485取得支援コンサルティング
ISO13485取得に必要な費用
当社のコンサルティング料金は、その企業の実態に即した形を実施いたしますので、業種、規模、人員、要望により異なります。お気軽に担当者までご連絡下さい。
なお、コンサルティング料金には、以下の内容も含まれております。
① プロジェクトチームの人員選定
② マニュアル：手順書の作成
③ 内部監査員育成セミナー（修了書発行）
④ 電話、メールなどによる対応
⑤ 各段階における社員教育
⑥ 審査会社選定
⑦ 取得後のメンテナンス（1年間）
当初に決定した算内で、専任講師が認証取得まで責任をもってサポートいたします。費用は、審査登録会社により様々ですが、120万位から300万円位まであるようです。
貴社に適した審査会社選びもサポートさせていただきます。
※なお、コンサルティング料金以外に「審査登録費用」が審査会社へ発生いたします。
ISO13485 医療機器認証登録フロー
1. 申請
審査会社を選定し、申請します。
2. 予備調査 （オプション）
必要に応じて予備審査の依頼をします。
3. ISO13485の品質マニュアルの提出
4. 初回認証審査
初回認証審査は以下の２段階で実施されます。
第一段階審査
● 書類審査
● システムの準備状況確認
第二段階審査
● システム実施状況の審査
5. 認証取得
無料相談受付中。
当社のISO取得支援サービス一覧
当社のプライバシーマーク取得サービス一覧
ISO認証取得専門コンサルティング
スリープロサポート株式会社
福岡商工会議所 会員
福岡県情報サービス産業協会（FISA） 賛助会員
〒812-0013
福岡県福岡市博多区博多駅東2-4-15 サンワールド博多ビル 2F
TEL 092-957-6818 / FAX 092-403-5901
E-mail : info@three-pro.com
横浜オフィス
〒230-0003
神奈川県横浜市鶴見区尻手2-4-25 エクセレンスヒルズ 3F
TEL 045-573-5140 / FAX 045-584-0750
大阪オフィス
〒530-0043
大阪市北区東天満1丁目10-15 黒川ビル 5F
TEL 06-6358-4777 / FAX 06-6354-6002
大分営業所
〒870-0035
大分県大分市中央町3-2-26 405
- 日本工業標準調査会:国際標準化(ISO/IEC)-ISO/IEC
- マネジメントシステム(ISO 9001/14001他) ... ホーム国際標準化(ISO/IEC)ISO/IEC. 国際標準化について. ISO/IEC ... ISO/IEC 関連リンク・参考資料集. TC・SC別名称・参加地位・審議団体連絡先 ...
