ISO9001をベースに、自動車業界の要求事項を加えた規格がISO/TS16949となります。
自動車は、1台当たり3万点以上の部品から構成されており、また、人の命にも直結する事から、非常に厳しく管理され、市場での品質要求にも厳しいものがあります。
したがってこの膨大な部品の品質をPPM（注1.）レベルで管理し、お客様のニーズに答える為のばらつきのない品質などに関して特別な要求事項が必要になってきます。
当然、ISO9001ではお客様のニーズ、顧客（注2.）の要求事項は満たされません。
この認証制度を管轄するのは、国際的な自動車産業連合組織であるIATF（International Automotive Task Force）であり、審査登録機関の承認に厳しい基準を設けるとともに、審査員の質についてもきわめて高度な能力を要求しています。
注1. PPM：Parts Per Million 百万分率
注2. 顧客：下図参照
ISO/TS16949の制定の経緯
以前は、自動車部品のサプライヤーに対する自動車メーカーの品質要求事項（QMS）は、各自動車ごとに異なっていました。
サプライヤーにとって不合理となる、メーカー毎に異なるQMSを解消する為、1987年ISO9001:1987発行に対して、ドイツで VDA 6.1が発行されました。これを皮切りに、ISO9001:1994の発行に対して、アメリカ QS-9000、フランス EAQF、イタリア AVSQ が発行され、ISO9001に基づく4つのセクター規格が誕生しました。
さらに、この4つの規格を統一するためISO/TS16949:1999が発行され（セクター規格は並存）、その後ISO9001:2000が大幅な改定後発行されたのを受け、ISO/TSもより顧客満足度に重点を置くなど大幅な改訂が入り、現在のISO/TS16949:2002が施行されました。
